Гидрокортизона ацетат инструкция.

Наименование: Гидрокортизона ацетат (Hydrocortisoni acetas)

Фармакологическое действие:
Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов естественного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в подавлении всех фаз воспаления: стабилизация клеточных и субклеточных мембран, уменьшение выхода протеолитических ферментов из лизосом, торможение супероксидного, гидроксильного и других свободных радикалов кислорода. Гидрокортизон снижает освобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и других; уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана; тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Увеличивает выделение калия, повышает катаболизм белков. Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, тем самым уменьшает влияние Т-хелперов на В-лимфоциты, снижает образование фиксированных иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика
Сравнительно медленно всасывается из места введения. Связывается с белками крови до 90% препарата (транскортином - 80 % и альбуминами - 10 %), около 10 % находится в виде свободной фракции. Метаболизм осуществляется в печени. Через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов) в отличие от синтетических производных. Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно через почки.

Показания к применению:
Неинфекционные артриты, синовиит при остеоартрозе, остеоартриты ревматического и другого происхождения (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других артритов, связанных с инфекциями), бурситы, эпикондилиты, тендовагиниты, воспалительные контрактуры.

Острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса-Фридерйксена), врожденная гипоплазия надпочечников; сывороточная болезнь, реакция гиперчувствительности на введение лекарств, профилактика и лечение анафилактического, геморрагического, кардиогенного и травматического шока; самопроизвольная и ортостатическая гипонтензия, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи-Адамса-Стокса; кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность, постгемотрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, тиреотоксический криз, тиреоидит; бронхиальная астма и другие аллергические состояния.

Способ применения:
Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной взвеси. Препарат применяют: в полость суставов вводят по 5 - 25 мг (0,1 - 1 мл (в зависимости от размера сустава) 1 раз в неделю, 3-5 инъекций на курс). Действие препарата начинается спустя 6-25 часов после введения и продолжается несколько дней или недель.

Внутримышечно вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе по 50-300 мг до 1000 - 1500 мг в сутки. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100 - 150 мг каждые 4 часа в течение 48 часов; затем - каждые 8-12 часов. Детям - каждые 4 часа 1-2 мг/кг, оптимальная суточная доза 6-9 мг/кг.

Побочные действия:
При применении суспензии гидрокортизона ацетата может быть снижение иммунологической реактивности, ведущее к обострению хронических очагов инфекции. На фоне лечения могут быть: обострение язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, повышение артериального и внутриглазного давления, катаракта, замедление ранозаживления, гипергликемия. Происходит задержка в организме натрия и усиленное выведение калия и кальция с возможностью развития отеков, гипокалиемии и остеопороза. Могут отмечаться повышение свертываемости крови, нарушения менструального цикла, а также нарушения функций нервной системы: бессонница, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, головная боль, депрессия, психоз. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (при длительном использовании).

Противопоказания:
Беременность и период кормления грудью, младший детский возраст, сахарный диабет, гипертоническая болезнь, выраженный атеросклероз, тромбоэмболия, пиело- и гломерулонефриты с почечной недостаточностью, генерализованный остеопороз, алкоголизм, эпилепсия, острые психозы, синдром и болезнь Иценко-Кушинга, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, трофические язвы, острые инфекционные заболевания (туберкулез в активной фазе, микозы, вирусные заболевания, СПИД, сифилис), недавно перенесенные хирургические вмешательства, системные грибковые инфекции, гиперкоагуляция крови.

Беременность:
Беременность и период лактации являются противопоказаниями к применению препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.

Гидрокортизон ускоряет элиминацию средств, подвергающихся метаболизму в печени (барбитураты, дигитоксин, антибиотики группы пенициллина, левомицетина и другие). Повышает реакцию на катехоламины, что может спровоцировать гипертонический криз. При совместном применении с парацетамолом повышает его гепатотоксичность.

При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилятационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Соблюдать осторожность при совместном применении гидрокортизона и противодиабетических препаратов, диуретиков, салицилатов.

Передозировка:
Превышение дозы или длительное введение препарата может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям желудочно-кишечного тракта, обострению хронических инфекций, развитию синдрома Иценко-Кушинга. Лечение передозировки симптоматическое.

Форма выпуска:
2,5 % суспензия.
По 10 ампул по 2 мл в пачки из картона.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +18 °С. Замораживание не допускается. Срок хранения указан на упаковке.
Условия отпуска - по рецепту.

Состав:
Международное и химическое название
Hydrocortisone; прегнен-4-триол-11b, 17а, 21-диона-3,20,21-ацетат.

Основные физико-химические свойства
Белая или белая с желтоватым оттенком взвесь со специфическим запахом, которая при стоянии оседает. Осевшие частицы при энергичном встряхивании в течение 2 минут вновь переходят в состояние суспензии.

Состав
Одна ампула содержит - гидрокортизона ацетата 0,05 г (1 мл - 0,025 г);
вспомогательные вещества - пропиленгликоль, поливини л пиррол и дон, натрия хлорид, спирт бензиловый, сорбит, вода для инъекций.

Дополнительно:
При длительном применении следует назначать препараты калия для предупреждения гипокалиемии. Необходимо осуществлять контроль за артериальным давлением, содержанием сахара в крови, калия в крови, свертываемостью крови, диурезом и массой тела больного. В период лечения гидрокортизоном не рекомендуется вакцинация. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Лечение гидрокортизоном может маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, присоединение новых инфекции.

Производитель
ОАО «Фармак».

Внимание!
Перед применением препарата Гидрокортизона ацетат вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.